長庚新冠病毒抗體試劑獲衛福部認證 1.5小時就有結果

青年日報社
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記者李恬郁/綜合報導

由長庚團隊研發「新冠病毒有效中和抗體檢測試劑」已獲食藥署認證,可檢驗人體中是否具有保護性抗體,檢測約1.5小時就有結果,準確率高達90%以上,有助邊境開放及國際交流。

林口長庚醫院副院長、防疫總指揮邱政洵指出,疫苗的施打率無法在短期之內達到群體免疫的狀況,且施打疫苗後的效果,也會因個人體質的差異而有不同結果,因此檢驗身上是否有保護性的抗體非常重要;入境者如能出具PCR檢測陰性、疫苗注射證書及有效抗體檢測合格證書,來充分證明其不具有傳染危險性,即可減少入境隔離天數,甚至免除隔離,這對邊境開放及國際交流均有極大幫助。

長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如說,試劑是將2種最能夠和中和抗體結合的抗原放入試劑,以「二變量廣義相加模型」分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白,在一般的檢驗室就可執行,試劑保存時間可達1年。

長庚團隊表示,此試劑目前已技轉台塑生醫公司並製出成品,可正式量產上市使用,後續並將陸續申請東協各國及歐美國家的認證許可。