長聖11月營收再創高 年增45.7%

【記者柯安聰台北報導】長聖國際生技（6712）11月合併營收8760萬元，年增45.7%，連續11個月的營收都呈現增長趨勢；累計前11月營收6.78億元，已超過去年全年營收6.27億元。

長聖董事長劉珠淇表示，今年營收與獲利狀況成倍數成長，計畫明年將進行配股與配息回饋股東。

長聖的異體CAR001（CAR-T）治療實體癌於今年9月21日獲得美國食品藥物管理局(FDA)同意進行Phase I/IIa臨床試驗，成為全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法。該療法開創了異體CAR-T治療實體腫瘤的劃時代突破，尤其針對復發和難治性實體腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌。12月1日長聖已向台灣FDA申請新藥臨床試驗，此臨床試驗預計分為5組劑量，預計將收案15位患者以確認安全劑量範圍和初步療效，隨後進入第二a期臨床試驗，預計將收案27位癌症患者。

CAR-T被廣泛認為是治療癌症最有效與突破性產品，目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市的CAR-T主要是針對自體細胞治療（自體細胞使用的細胞來源於患者自己的身體，通常是採集癌症患者的血液，在實驗室中進行處理與擴增，而施打至癌症病患須等1-2個月時間），僅對血液腫瘤有效及使用病毒載體作為基因改造。然而，近日美國FDA 於11月28日宣布，具有靶向BCMA或CD19並以病毒載體的已上市CAR-T細胞療法，可能會導致T細胞惡性腫瘤(T-cell malignancies)的嚴重風險進行展開調查。

長聖CAR001與美國FDA核准上市的CAR-T之與眾不同處，長聖CAR001利用訊息RNA(mRNA)進行基因改造，能降低突變問題，具有即時使用（Off-the-shelf）的優勢，並且為首個利用人工智慧篩選出HLA-G靶點的CAR-T療法技術。因此，研發團隊打造全球首創以mRNA改造的「異體非病毒基因編輯多靶向奈米抗體-CAR.BiTE-γδT免疫細胞」，並能分泌奈米化雙特異性抗體（PD-L1和CD3），是一種有效滲透到實體腫瘤內部，活化周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞的突破性技術，而且在臨床前動物實驗超過9成實體腫瘤被消滅。

值得注意的是，長聖旗下CAR001為全世界前4例實體腫瘤異體CAR-T新藥，公司異體CAR001(CAR-T)新藥在國際嶄露頭角。相類似的國際生技公司，例如美國的Adicet Bio公司也在開發異體細胞治療實體腫瘤，雖尚未進入臨床一期，但市值已達到1.1億美元。另外，吉利德藥廠（Gilead Sciences）曾以15.5億美元收購美國生物製藥公司Tizona Therapeutics，該公司與長聖選擇相同的HLA-G靶點，不同的是發展的是單株抗體，但已享有極高估值，在相似領域中，市場估值已達15.5億美元（約新台幣500億元）。由此可見，長聖站在世界級細胞新藥公司的開發前沿，突顯CAR001細胞治療的發展進度領先全球。（自立電子報2023/12/1）