〈防偽藥╱首波行動〉 疫苗等3類藥 7月起溯源追蹤

記者黃興文／台北報導
食藥署 7月起將血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素等 3大類藥品優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍；且增列冠脂妥等 20個健保高用量、高單價藥品為試辦追蹤對象，但溯源時間會再公告。
食藥署依據藥事法，於 4月 20日公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素 3類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統的藥品類別，並自 7月起實施。到時持有這三類藥品許可證的持有藥商，以及從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月 10日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式至該系統申報這 3類藥品的來源及流向。
食藥署表示，國內近來發生降血脂藥冠脂妥偽藥事件，這款藥也是國內健保吃最多的藥品，依風險評估原則分析，決定增列健保高使用量及高金額的前 20大藥品，包括冠脂妥、維妥力、保栓通、佳糖維等高用量、高單價的 20項藥品。
對於何時納入申報，時間點的決定也透過藥品追溯、追蹤電子申報說明會，向業者說明及溝通，降低申報困難度並提升業者申報意願。目前持續討論中，若要正式納入也會有相關預告、公告程序。
藥品追溯、追蹤申報平台的功能將持續的是需求精進，將來將配合藥品 GDP實施期程，並與專家及公協會討論規劃，擴大推動實施，降低偽藥進入合法供應鏈的風險。
健保高使用量及高金額的前 20大藥品包括，生達的敵芬尼朵糖衣錠、希樂葆、康肯、冠脂妥、維妥力、佳糖維、美爾胰、力清、衛采的彌可保（甲鈷胺明）、克醣錠、易安穩、舒脈康、利壓、得安穩、美時的美舒鬱、生達的伏糖、安壓得穩、保栓通、得安穩、捷糖穩。