阿斯特捷利康疫苗尚未提申請 2021年1月難獲歐盟批准

路透社 中文新聞
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(路透阿姆斯特丹29日電)歐盟藥品管理局副執行總監瓦希恩表示,歐盟藥品管理局很可能無法在明年1月批准阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。

歐盟藥品管理局(European Medicines Authority ,EMA)副執行總監瓦希恩(Noel Wathion)接受比利時「新聞報」(Het Nieuwsblad)訪問說:「他們甚至還沒向我們提出申請。」訪問內容在今天刊出。

瓦希恩指出,歐盟主管機關只收到這支疫苗的一些資料。

「甚至不足以批准有條件上市許可(conditional marketing licence)。我們需要疫苗品質的更多數據。而且在那之後,公司必須提出正式申請。」

瓦希恩說,這使得在下月批准是不可能的。

英國製藥公司阿斯特捷利康上週告訴路透社,它們的疫苗應能有效對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的變異病毒株,還說目前正在進行研究,以充分探究變種病毒的衝擊。

英國衛生大臣韓考克(Matt Hancock)則表示,阿斯特捷利康已將疫苗的完整數據交給英國藥品監管機關。中央社(翻譯)