Yahoo奇摩新聞 阿茲海默症藥物研發重大突破 FDA將決定是否有條件批准使用
科學界數十年來研發阿茲海默症藥物頻頻受挫，如今出現突破性進展。由日本衛采製藥與美國百健（Biogen）藥廠合作研發的新藥lecanemab，經證實可減緩阿茲海默症對大腦的破壞，不過也可能導致副作用，科學家建議進一步研究。美國食品藥物管理局（FDA）則預計明年初公布是否有條件批准使用。
綜合《華爾街日報》、英國廣播公司（BBC）報導，《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）週二（11/29）刊出的研究指，根據為期18個月、針對近1800名阿茲海默初期患者的臨床實驗顯示，使用lecanemab的實驗組患者，認知衰退的幅度較使用安慰劑的對照組患者減緩27%。
研究證實，lecanemab能攻擊患者腦中沉積的澱粉樣蛋白。
不過目前的研究仍僅針對初期患者，若未研發出能早期發現阿茲海默症的方法，它對大多數患者仍派不上用場。
研究人員也指出，實驗組患者有17.3%有腦部出血跡象、12.6%出現腦水腫，對照組患者則有9%腦部出血、1.7%腦水腫。
衛采製藥9月間公布令人振奮的第三期實驗結果後，完整研究數據就備受醫界與病患期待。不過研究人員建議仍須對lecanemab進行更多、更長期的實驗。
在初步研究成果顯示lecanemab可減少患者腦中的澱粉樣蛋白後，兩家藥廠已向FDA申請有條件批准使用，FDA預計在明年1月6日公布決定。
衛采製藥表示，在新的研究數據出爐後，已計劃向FDA申請完整使用許可。
部分醫界人士指出，最新公布的研究數據可能足以讓lecanemab獲得FDA批准使用，因為它確實達到研究預定的目標，但在真實世界使用時，它的藥效是否能勝過對大腦的潛在傷害，將備受爭議。
醫藥界研發阿茲海默症藥物數十年來，研究計劃大多以失望收場，因此部份人士仍視lecanemab的實驗結果為一大勝利。
部份科學家30年前已認定大腦沉積的澱粉樣蛋白是阿茲海默症元兇，其中任職於倫敦大學學院的約翰哈迪（John Hardy）認為，lecanemab的實驗達成「歷史性」成果，是「阿茲海默症療法的開端」；愛丁堡大學神經退化疾病教授史皮瑞斯-瓊斯（Tara Spires-Jones）也說，lecanemab的實驗取得「重大」成果，因為「長久以來我們都只得到100%的失敗率」。
目前醫界給予阿茲海默症患者的藥物都只能控制症狀，但無法改變病程。Lecanemab則是一種抗體，就如同那些能攻擊病毒或細菌的抗體一樣，但被設計為能下令免疫系統清除腦中的澱粉樣蛋白。
