陳時中沒告訴你的事?不只BNT 蘇偉碩:AZ和莫德納皆無藥證

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精神科醫師蘇偉碩。   圖:擷取自蘇偉碩臉書
精神科醫師蘇偉碩。 圖:擷取自蘇偉碩臉書

[新頭殼newtalk] 首批15萬劑莫德納(Moderna)疫苗今(28)日抵台,醫師蘇偉碩為此在臉書發文,認為15萬的劑量僅似遠遠不夠的及時雨,為抗變種病毒,必須接種數需能覆蓋半數人口;另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗無藥證」1說,蘇偉碩補充,其實即將施打的AZ(AsteraZeneca)和莫德納疫苗皆無藥證。

蘇偉碩指出,對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會「緩和」下來;在此,特別強調僅是緩和、而非清零,意即各行各業可以回到今年4月前的狀況。如要回到本土零確診,蘇續指,至少要有9成的50歲以上人口完成接種,「而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,占全人口的0.33%,因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。」

陳時中日前鬆口,未採購總統蔡英文口中「國際上最好的疫苗之一」的輝瑞BNT疫苗,是因其未申請藥證;民進黨前立法委員林靜儀也說,無論哪間藥廠、原廠抑或代理,藥品疫苗輸入皆需申請藥證,而輝瑞BNT疫苗至今未申請。

蘇偉碩對此表示,2人不願告訴大眾的真相是,即將開放施打AZ、莫德納疫苗,都未來台申請藥證。蘇解釋,前者是由疾管局申請緊急使用授權(EUA),於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權;後者同由疾管局申請,在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。

蘇偉碩進一步指,任何藥品都一樣,要在台灣合法上市只有2條路:其1是根據《藥事法》第39條申請藥品許可證,程序繁複、可能會不斷補件,另1則是捷徑,根據《藥事法》第48之2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准——即EUA,其審查通常僅具形式,能在先進國家上市的疫苗皆能獲可。

目前各國面對新冠疫苗上市,多透過EUA程序進行。蘇偉碩以美國為例,表示同是輝瑞BNT疫苗,去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA,而非一般的藥證申請程序。准後,美國總統拜登(Joe Biden)遂於同月22日公開在德拉瓦州紐瓦克(Newark)克里絲提娜醫院(Christiana Hospital)接種輝瑞BNT疫苗。

「政治應該是高明的騙術,這種級數騙術不是政治。」蘇偉碩最後呼籲立法院,應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫,依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條,向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。

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