陸疫苗上市 解密79.34%保護力

記者林至柔/綜合報導
·3 分鐘 (閱讀時間)

大陸國藥集團中國生物北京公司研製的「新冠病毒滅活疫苗」,在2020年最後一天獲批上市,大陸國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,疫苗之後將為全民免費提供。根據該疫苗公布的三期臨床試驗期數據,疫苗的保護效力為79.34%,中和抗體陽轉率為99.52%,不少民眾疑惑,「代表施打這個疫苗,會有20.66% 的機率無效嗎?」其實保護效力是一個群體意義上的數據,並不代表這個疫苗對個人的效果。

此支「新冠病毒滅活疫苗」保護效力為79.34%、中和抗體陽轉率為99.52%,據大陸科學網站《果殼》報導,中和抗體陽轉率是按照程序施打兩劑該疫苗後,產生能夠對抗病原體的「中和抗體」的機率,是疫苗起保護作用的基礎,代表在接種兩劑疫苗的人中,有99.52%的受試者產生了中和抗體。但是,產生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效的濃度等,加上,由於個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。

拚群體免疫 斷傳播途徑

而民眾最在意的疫苗保護力,其算法為:(沒接種疫苗的感染率 - 有接種疫苗的感染率)/沒有接種疫苗的感染率,即假設在同樣一群人中,沒接種疫苗的人有10%會被感染,有接種疫苗的有1%會被感染,那麼此支疫苗有效性就是:(10%-1%)/10% = 90%。

此支疫苗的保護效力為79.34%,代表有79.34%的受試者,因為接種了該疫苗而免於被感染,但不代表會有20.66% 的機率失效,保護效力是一個群體意義上的數據,並不代表這個疫苗對個人的效果,但仍然需要這個數據來評估疫苗的保護效果,因為疫苗是形成群體免疫最為安全、有效的途徑,當人群中有足夠比例的人通過疫苗獲得免疫力,就能夠有效切斷傳播鏈條。一種疫苗的保護效力越高,就有更高比例的接種者可以免於被感染,就可以更快達到群體免疫。

使用滅活病毒 無致病力

大陸國藥集團製造的「新冠病毒滅活疫苗」,是一種經典的疫苗形式,是將體外培養的新冠病毒進行滅活、純化,從而得到的疫苗,被滅活後的病毒沒有致病能力,但仍然可以刺激機體產生免疫反應,使體內產生抗體。滅活疫苗具有良好的安全性和有效性,目前在其他病毒的疫苗製作中已經得到了廣泛的應用,武漢生物研究所和科興生物正在研發的兩款大陸製疫苗,也同樣是滅活疫苗。

不過,該疫苗目前的數據是三期臨床試驗的期中數據,完整的三期臨床試驗結果還未出來,但迫於新冠疫情的緊急狀況,該疫苗附條件批准上市了。

一、二期試驗 耐受性佳

此外,國藥集團此支疫苗的一、二期臨床試驗的具體結果,已於2020年10月在《The Lancet》(國際四大醫學期刊之一)雜誌上公布,一、二期臨床試驗為隨機雙盲對照試驗,在河南省商丘市,共有192名受試者參與了一期試驗,平均年齡53.7歲;448名受試者參與二期試驗,平均年齡41.7歲,兩個階段在測試劑量下均報告安全性、耐受性良好,沒有嚴重不良反應事件。

這次的國藥集團疫苗,是全球第二款上市的疫苗,另一款已經獲批上市的新冠疫苗是美國輝瑞公司(Pfizer)和德國生物新技術公司(BioNtech)共同研發的mRNA疫苗。