陸首創病毒5聯檢 10分鐘驗新冠

葉文義/台北─四川連線報導
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大陸檢測新冠病毒日益方便與多元,大陸重慶大學醫學院智慧檢驗與分子醫學中心與四川凱瑞華創生技公司合作,最近共同發表一款可隨身攜帶、10分鐘鑒別新冠病毒的檢測試劑盒,號稱「國際首創」。據了解,目前川渝兩地校企正尋求合作推出新型檢測卡,該檢測試劑盒已研發完成,正申請CE(歐洲合格認證),且已通過大陸國家藥品監督管理局的註冊檢驗,正在申請註冊證,有望近期投入應用,已有不少台商感興趣,可作為定期替廠區員工檢測。

大陸近期本土新冠肺炎病例,大多為無症狀轉為確診,如黑龍江省25日新增53例中,無症狀感染者轉為確診病例25例,無症狀感染者大多為透過普篩後發現,可見病毒檢測的重要性。

與核酸試劑符合率達90%

這套檢測試劑盒正式名稱為「五聯呼吸道病毒免疫檢測卡及配套設備」,號稱可在10分鐘內,實現甲流、乙流、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒等5種呼吸道病原微生物抗原的快速同步檢測,且完全符合大陸衛健委第八版診療方案的要求。

據了解,該產品不僅適用於醫院等醫療機構進行呼吸道病毒篩查,也可在學校、社區、居家等場所實現快速預判以輔助診斷。由於檢測時間短,與核酸試劑符合率達90%,引發各方關注。

重慶大學醫學院智慧檢驗與分子醫學中心主任羅陽日前則表示,五聯呼吸道病毒免疫檢測卡同樣適用於所有老百姓,當身體出現症狀,懷疑患相關疾病時,可以先透過檢測卡自測以提前初步預判,有針對性就醫,這樣就提高了傳染病防控的效率。

凱瑞華創總監鄒航則表示,該項目現在還在拿國家藥監總局的註冊證,正在三期臨床階段,也在辦CE(歐洲合格認證)認證中,還需要一點時間,預估最慢3月初可以上市。

台商可代理 CE認證中

鄒航表示,該公司運營模式將採取找各地防疫防控、醫院、學術界有直接溝通管道的人當代理人,台商也可代理,之前已和墨西哥(草簽200萬份)、泰國、菲律賓、印尼、肯亞有草簽協議了,等拿到CE認證,就可以出口。

他透露,生產線是從美國進口,目前年產能可達2億多份。

鄒航說明,大陸對自檢傳染病的項目逐步放開,去年放開第一個自檢產品項目是愛滋病的自檢。該公司這個自檢項目有機會成為第二個開放項目。

鄒航透露,公司策略第一步先給醫院及疾控單位,價格目前還沒定下來,但肯定是會比作單項核酸約人民幣120元更低。