順藥缺血性腦中風重磅新藥 二期解盲安全性達標
(中央社韓婷婷台北2021年8月3日電)順天醫藥生技 (6535) 宣布旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001專案臨床2a期試驗結果,主要安全性指標達標。此外,次要療效指標顯示呈正面趨勢。
順藥於台灣及美國兩地進行多中心、隨機雙盲、單劑量、安慰劑對照的臨床2a期試驗,評估 LT3001藥物對急性缺血性中風受試者的安全性、耐受性與潛在療效,總受試人數為24人。
順藥表示,試驗結果顯示,LT3001安全性達標,未顯示有增加腦出血的風險。療效部分,雖受限於收案樣本數較少,仍可觀察出相較於安慰劑組,LT3001在神經行為學改善及恢復良好生活功能兩大指標上,擁有較好的效果。
順藥董事長林榮錦表示,中風對病患與其家庭帶來沉重的負擔,然而目前缺血性中風的治療選擇與效果十分有限,在全球仍具有迫切的醫療需求(unmet need)。團隊對此次解盲數據滿意,並將積極展開下一階段的佈局。
根據世界衛生組織(WHO)統計,全球每年大約有1500萬人中風;此外,中風是60歲以上族群的第二大致死因,每年約造成600萬人死亡。
順藥指出,中風可進一步分成出血性中風及缺血性中風(因血栓阻塞腦血管),其中後者佔85%。目前雖有靜脈給藥與機械取栓手術等黃金療法,然而皆有安全或技術性層面的限制。前者主要有出血風險,因此僅限制於在中風後3至4.5小時內使用;後者則受限於手術設備、技術經驗及導管管徑大小等考量,僅適用於少數大血管阻塞的病患。(編輯:張良知)