「預期保護力在8至9成」 高端:二期臨床數據已於《刺胳針》發表

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高端今(14)日發布新聞稿表示,新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表。

高端指出,疫苗執行擴大二期臨床試驗規模近4000人,並非傳統數百人的第二期臨床試驗,具指標性意義。且由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者,召集總主持人、醫師林奏延擔任通訊作者,結合國內11家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,於國際頂尖期刊《刺胳針呼吸醫學》審查發表。

高端:刺胳針呼吸醫學是新冠肺炎研究重要審查發表平台

高端說明,《刺胳針呼吸醫學》是Lancet系統的醫學專業期刊,不但影響指數分數優異(Impact Factor:30.700),同時也是COVID-19相關研究的重要審查發表平台之一。非常榮幸能藉由刺胳針期刊系統,與全球關注新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗研發專業人士分享他們疫苗優異的安全性與免疫生成性分析數據。

高端強調,目前國際法規聯盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗的免疫橋接試驗。他們於《刺胳針呼吸醫學》發布的數據,運用了WHO/NIBSC國際血清標準品進行免疫生成性數據的比對參照,並藉澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期保護力為8~9成區間。

高端指出,本篇期刊除了可藉由統計方式外推他們疫苗的保護力預測數據外,藉由這些原始數據的發布,更可對於全球疫苗的免疫橋接,提供具體的參照基礎。

台大醫師李秉穎今天也在臉書表示,高端第二期臨床試驗結果已經發表在期刊。論文討論提到,根據Oxford–AstraZeneca疫苗研究所推測的抗體保護標準,經過抗體濃度單位的轉換後,預測高端疫苗保護效力大概在80%至90%之間。

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