Yahoo奇摩新聞 預期保護力達8至9成 高端二期試驗登頂尖期刊
▲ 中央社
台北市 / 陳奕寧 綜合報導
高端COVID-19疫苗的二期試驗數據，今天登上國際頂尖期刊《落胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)，預期高端新冠肺炎疫苗的保護力在8至9成之間。
最常見的不良事件是注射部位疼痛 少有受試者發燒
高端疫苗的聲明指出，其所執行的擴大二期臨床試驗規模達3854人，並非傳統數百人的第二期臨床試驗。試驗依照隨機分配、雙盲、安慰劑對照等原則，於國內10家醫學中心與1間地方醫院進行。受試者中3304人為高端組，550人納入安慰劑，他們分別在第1天及第29天施打2劑高端或2劑安慰劑。
高端表示，疫苗安全性良好，安全性評估數據涵蓋20歲至89歲受試者，未記錄到與疫苗相關的嚴重不良事件。所有受試者最常見的不良事件是注射部位疼痛(64%)和不適/疲勞(35%)，受試者發燒不常見(<1%)，多數不良反應都為輕度。
關於疫苗保護力部分，在接種第2劑疫苗的28天後檢驗受試者血清樣本，年齡分層後，20-64歲組的抗體效價為733 (454 IU/mL)，65歲以上組的抗體效價為485 (296 IU/mL)，估疫苗保護力介於80%至90%。
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