食藥署公布衛達化學5款藥品製程不符規定 回收67.6萬顆

衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊，衛達化學製藥股份有限公司所生產的適應症涵蓋消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等5款藥品，因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製不符規定，將於3月7日前回收共6批、共67萬6000顆。

食藥署公布衛達化學須回收5款藥品包括：

"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"（NAPROXEN）（批號111003）

"衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" （SUCRALFATE）（批號224009）

"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"（210008）

"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" （GINKGOFLAVONGLYCOSIDE）（批號023010、023110）

"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"（批號024008）

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示，今年1月17日公布，恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」，生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符藥品GMP規定，於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。

傅淑卿指出，因恆振委託衛達化學生產，要求擴大查廠，進而發現這5款產品共6批、約67萬6000顆的製程也有相同問題，業者須於3月7日完成回收，否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

傅淑卿進一步說明，另外還有2款藥品正在盤點調查中，連同過年前那件在內、共8款藥品，能夠確保生產品質之前，均須暫停出貨。

（責任主編：莊儱宇）