食藥署國家實驗室 再獲歐洲官方肯定

記者吳典叡／臺北報導

我國實驗室的高品質獲得國際肯定！食藥署今（19）日表示，國家實驗室在今年6月成功通過歐洲藥品品質與衛生保健局（GEON）的展延認證，並新增化學藥品領域的試驗認證，成為亞洲唯一獲得生物藥品和化學藥品雙領域認證的實驗室。證明我國實驗室技術水準，在國際藥品管制領域重要地位。

食藥署長吳秀梅表示，食藥署國家實驗室於今年6月再次獲得歐洲藥品品質與衛生保健局認可，通過歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡展延認證及增項申請，成為亞洲唯一獲得生物藥品及化學藥品雙領域認證的官方實驗室。

食藥署指出，自2013年成為歐洲藥典委員會觀察員後，積極參與歐洲藥典專家及工作小組會議，以掌握國際間最新藥品檢驗技術及發展趨勢。自2018年起，食藥署生物藥品實驗室通過審核正式成為GEON成員，並於2019年與歐盟生物藥品官方批次放行網絡簽訂瞭解備忘錄，成員間藉由參與定期會議、標準品共同標定研究及後市場監測資訊分享等交流活動，攜手國際持續提升對藥品品質管制能力。

食藥署將持續與歐洲藥典委員會緊密合作，透過網絡內各項活動強化國際交流，精進國家實驗室的檢驗管理能力，保障國人藥品使用安全。