食藥署放行Novavax 16.47萬劑可施打

[NOWnews今日新聞] Novavax的XBB.1.5疫苗在去（2023）年底來台，但因為部分保存溫度異常，其中16.47萬劑需要再檢驗、16.5萬劑需要換貨，導致近期各大醫療院所出現缺貨情況。衛福部食藥署副署長王德源表示，其中16.47萬劑需再檢驗的疫苗已在今日上午放行；衛福部疾管署副署長羅一鈞則指出，該批疫苗貼標完成後，預計在1月23日配送。

經COVAX平台取得的46.28萬劑Novavax的XBB.1.5疫苗在去（2023）年12月30日上午抵台，也是台灣與該平台合約中的最後一批疫苗，後續經衛福部食藥署進行檢驗，其中13.2萬保存情況正常，已提供給民眾接種。

然而，食藥署檢驗時發現，該批疫苗有33萬劑出現溫度紀錄異常情況、溫度不符原廠規定，其中16.5萬劑因已超出原廠冷鏈規定，將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，衛福部疾管署也要求原廠提供另一批疫苗換貨，預計1月底可抵台。

另有16.47萬劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範，若檢驗與審查都合格，最快1月19日可封緘放行，但近期已有基層醫療院所出現缺貨而暫停供應情況，多間醫學中心也供應告急。

針對16.47萬劑需要再檢驗的Novavax疫苗，王德源今（19）日說明，食藥署已在今日上午封緘放行Novavax XBB1.5疫苗16.47萬劑，迄今總計放行29.69萬劑。

王德原表示，這批次疫苗（批號為5683MF026C，效期到今年8月31日）經食藥署抽樣、檢驗（外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項）及文件審查均合格，予以核發封緘證明書並放行供國人施打。

此外，王德原說明，廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗，本署會盡速辦理後續事宜。

羅一鈞則指出，今日食藥署放行的疫苗將由疾管署將貼標完成後，於下週二（1月23日）配送，目前XBB疫苗目前庫存量計有莫德納約430萬劑、Novavax約6萬劑。

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