Yahoo奇摩新聞 食藥署核准「首款國產居家快篩試劑」！前置作業完成即可開賣
中央流行疫情指揮中心日前提出社區廣篩4大策略，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。食藥署日前也公布核准3款在家快篩試劑的專案進口，今再宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造。
據《中央社》報導，食藥署17日宣布核准泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」的製造專案，此為抗原快篩試劑，和PCR檢驗的陽性一致率達94%，也是首款台灣業者自行研發的居家快篩試劑。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧也指出，專案製造核准後，業者還要將說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業全部準備好，才可以在國內藥局、醫療器材行等通路販售，而開賣時程及價格，將由業者自行安排宣布。
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