食藥署頒「餵藥案條款」新制！ 巴比妥、苯二氮平類納第四級管制藥品

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

新北幼兒園餵藥案風波，加上高雄查到4家診所涉嫌違法開苯巴比妥用藥給幼兒之後，食藥署今（5）日正式宣布，經管制藥品審議委員會決議後，決定將巴比妥及苯二氮平類的複方藥納入第四級管制藥品管理。

食藥署上午召開例行記者會。食藥署副署長陳惠芳表示，為加強管理巴比妥及苯二氮平類的複方藥品，食藥署已於6月27日召開管制藥品審議委員會第47次會議，會中經委員充分討論並參照世界先進國家管理現況，決議將這兩種複方藥品也納入第四級管制藥品管理。

食藥署強調，後續將依法制程序辦理預告及報請行政院核定公告等相關事宜。而未來一旦公告後，使用巴比妥及苯二氮平類複方藥品的機構業者，皆須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報。

陳惠芳指出，食藥署今年6月15日就發函地方衛生局加強稽查，統計至7月4日止，各地衛生局實地稽核機構及業者1113家次，查獲18家次違規（違規比率1.6%），主要違規態樣都是簿冊末落實每天結存與記載，如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等，另外就是未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失占多數。

陳惠芳說，目前未有流向不明的情事發生。不過，截至7月4日止，國內有3件phenobarbital醫療不當使用通報案，都是高雄市於6月17日、6月19日通報。

照片來源：CNEWS資料照／記者陳鈞凱攝

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