食藥署:日本「愛肌寧錠劑」主成分下降 640萬粒預防回收

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衛生福利部食品藥物管理署今天發布產品回收訊息,日本進口維生素B群「愛肌寧錠劑」,因原廠監測主成分有下降趨勢,有7批共約640萬顆將於12月12日前預防性回收,購買的民眾可洽業者退換貨事宜。


日本進口的維生素B群「愛肌寧錠劑」,因主成份有下降趨勢,共約640萬顆將於12月12日前預防性回收。
(衛福部食藥署提供)
日本進口的維生素B群「愛肌寧錠劑」,因主成份有下降趨勢,共約640萬顆將於12月12日前預防性回收。 (衛福部食藥署提供)

食藥署表示,大法貿易股份有限公司自日本進口的「愛肌寧錠劑」,批號為RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA與LRUA的產品,因主成分有下降趨勢,故將預防性回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「愛肌寧錠劑」屬於指示用藥,主要用於維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症,即俗稱的維生素B群,民眾在藥妝店即可購得。

洪國登說,因日本原廠在進行持續性安定性試驗時發現,上述批號的主成分含量有下降趨勢,目前仍合乎規定,但預期在效期內可能出現主成分過低情況,故啟動預防性回收。

洪國登表示,「愛肌寧錠劑」回收數量共約640萬粒,將於12月12日前完成回收作業,廠商並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登說,若民眾有購買「愛肌寧錠劑」上述批號產品,可向原購買地點或進口藥商大法貿易股份有限公司洽詢退換貨事宜。