食藥署：34款藥品易生成致癌不純物

青年日報社

更新時間： 2019年10月9日下午7:51

記者蕭佳宜／綜合報導

含致癌物胃藥風波恐有未爆彈，食藥署參考國際文獻發現，有34款藥品含有特殊胺類成分，有較高風險生成致癌不純物，其中不乏用量大的慢性病藥物，食藥署已啟動抽驗及監測計畫。

食藥署表示，今年上旬國際期刊一篇文章指出，有34種成分的藥品均含有一種胺類（nitrosamine）成分，在製程中，有較高風險生成NDMA不純物。

食藥署啟動檢驗

衛福部針對國內同樣成分藥品展開清查，發現大陸、印度製造的原料藥，都被驗出NDMA不純物，國內逾千萬顆藥品遭下架；今年9月，再傳知名國際大廠胃藥「善胃得」也被驗出微量NDMA。食藥署指出，這34種藥品成分主要分為4大類，包括抗生素類、抗組織胺類、精神用藥類以及其他類，食藥署8月間已抽驗30多款用量大的慢性病用藥，正在檢驗當中。

至於其他20至30款藥品，食藥署自9月26日邀集臨床、學術等專家開會，了解這些藥品在國內臨床使用量以及影響層面，決議以4大因素評估藥品監測優先順序，包括健保使用量大、需要長期服用的藥品、每次使用劑量大、口服製劑等因素，監測名單最快12月底出爐，屆時也將同步擬定藥品替代方案。

34款藥品含有特殊胺類成分，有較高風險生成致癌不純物，其中不乏用量大的慢性病藥物。（本報資料照片）

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