高端保護效益需補件 食藥署:機會僅一次不足仍須廢EUA
衛福部長薛瑞元今天上午出席立法院社會福利及衛生環境委員會,就「台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與台灣配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討」進行專題報告。對於高端疫苗保護效益報告部分資料須補件,衛福部食藥署要求10月底前完成,但即使如期繳交,若補件不足同須廢止EUA,食藥署長吳秀梅說,補件僅一次機會,但對國產疫苗要有信心。
今年10月19日起,調整為接種高端疫苗需出國民眾,可依擬入境國查驗需求,包含登機或入境限制、豁免檢疫、隔離措施或取代檢驗陰性證明等,於出具相關證明文件,如電子機票、就學或工作證明等後,提供接種1至3劑台灣核准專案輸入COVID-19疫苗。薛瑞元表示,截至目前共5人補打。
針對高端能否於10月31日繳交疫苗成果效益報告補件,薛瑞元說,若高端未在期限內交出報告,就會直接廢止緊急使用授權(EUA);期限內交出補件,委員會將進行審查,預計年底前可審完,若補件內容不夠完備,同樣須廢止EUA。
食藥署長吳秀梅接受媒體聯訪時提到,補件機會僅有一次,希望外界對國產疫苗要有信心。這次需要補件的資料是考量COVID-19疫情不斷出現變異株,專家希望能看到高端疫苗對於年長者保護效果、降低死亡及重症風險相關數據 。
另外,國民黨立委蔣萬安今天上午詢答時,除持續關注高端疫苗審查、採購等資訊公開與否議題,要求完整公開,消除黑箱疑慮。薛瑞元對此表示,基於高端疫苗保密協議項目,可以公開的內容都公開,不能公開就是不能公開。在雙方一陣激烈對話後,並無達成共識。
目前高端疫苗尚未納入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)。依外交部統計,國際間承認高端疫苗的國家計有10國,包括印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭、馬來西亞及聖克里斯多福。
衛福部依據政府採購法第105條第1項第2款,於民國110年5月28日與高端疫苗生物製劑有限公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」,採購500萬劑疫苗,自110年8月起陸續到貨,總計到貨500萬劑疫苗。
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