高端取得EUA前先生產？疾管署說清楚：國內外疫苗都採「預購」模式

胡順惠

高端爭議再次成為選戰攻防！民眾黨中央委員張凱鈞日前聲稱拿到一份機密文件，指高端早在取得緊急使用授權(EUA)前先生產，質疑政府內定高端「開綠燈」；疾管署今（1/11）日回應，當時全球疫苗生產原物料短缺，疫苗生產及檢驗至少需要2-3個月作業，故比照採購國際疫苗的預購模式，是國內外皆然的作法。

針對張凱鈞質疑高端獲得EUA前先生產，是政府內定高端；疾管署表示，政府採購的新冠疫苗都必須是經過審查，取得EUA的產品，而且使用前還需經過封緘檢驗、把關品質，確保安全無虞，若任何一環有疏漏或缺失，就不予採用，不會提供民眾接種。

疾管署解釋，當時為因應COVID-19疫情疫苗需求，我國採取多元外購與國內研發雙軌並行方式採購疫苗，因全球疫苗生產原物料短缺，疫苗的生產及檢驗至少需要2-3個月的作業程序，為避免因等待疫苗研發程序完成，無法購得原物料而喪失即時生產疫苗的時機，故比照採購國際疫苗之預購模式，向已進入第二期臨床試驗之國內廠商採購COVID-19疫苗，以預先保有所需之疫苗數量，讓廠商於取得專案核准製造許可後，可儘速提供國人接種。

疾管署指出，2021年2月開始洽國內2家已進入第二期臨床試驗之廠商(高端公司及聯亞公司)討論疫苗預採購事宜，並於5月28日與2家廠商簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」，每家各500萬劑疫苗。

疾管署強調，COVID-19所有疫苗，包括國內及國外疫苗，均為預採購模式，實屬國內外皆然之作法。指揮中心亦於2021年5月30日發布新聞稿說明「預採購國產1,000萬劑COVID-19疫苗」事宜。

疾管署說，COVID-19疫情流行之初，全球疫苗的產能尚未擴充至足以供應各國需要，世界大國以投資方式超額採購，致使多數國家難以與歐美等國家競爭，因應緊急公共衛生需求，疾管署仍要求廠商必須於契約履約期限內交貨，而廠商須同時向衛生福利部食品藥物管理署申請專案製造許可(EUA)及安排疫苗生產排程，以應前述緊急之需。後續若順利取得專案製造許可，疫苗仍須經食藥署檢驗合格完成封缄後，才能供應。

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