高端回應質疑:四價流感疫苗有三期完整數據 經WHO PQ認證
698萬劑公費流感疫苗今天開打,衛福部疾管署提供4家廠牌施打,分別為賽諾菲、國光、台灣東洋、高端。高端針對外界有關四價流感疫苗的質疑回應表示,高端四價流感疫苗合作廠商為南韓疫苗大廠GC,其四價流感疫苗為WHO PQ(世衛供應商預認證)認證產品,且具有三期完整數據。
高端今年首度加入公費流感疫苗行列,但校園接種卻傳出學生家長排斥高端,寧可自費。並有專家質疑高端四價流感為引進三流疫苗,沒有三期試驗、分裝及政府採購圖利等。
高端晚間發出澄清稿指出,與南韓疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案,於2018年簽約啟動。GC此項產品為全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗。
高端指出,除了GC原廠在南韓執行的第一至第三期臨床試驗外,高端也在台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期臨床試驗,且其數據優異,不論安全性與疫苗效力數據皆與歐洲疫苗競品一致。
南韓GC的四價流感疫苗以及賽諾菲四價流感疫苗、Seqirus的Afluria等均為 WHO PQ認證疫苗。
高端表示,疫苗生產分工具高度專業性,為常見業態,高端與GC的合作案,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成 PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於 2023年3月取得藥證。
高端針對外界質疑政府採購圖利指出,往年公費流感疫苗採購招標模式為最低價者可取得第一順位優先議量,因此經常是最低價者即可取得最大供應量。而今年度,在合格供應商增加,且公費流感疫苗採購量持續提升下,主管機關改採「最有利標 」進行,評選項目除價格外,亦考量廠商實績、供貨配合度等其他指標。
最終評選結果為國產國光疫苗以單價237元得標349萬劑(占50%),賽諾菲 以單價236元得標192萬劑(占27.5%)、台灣東洋單價242元得標86萬劑(占12.4%)、高端疫苗以單價236元得標70萬劑(占10.1%)。在此次新的招標模式下,投標的最低價格廠商(賽諾菲、高端)僅取得第二、第四的供應量。