高端國產疫苗明天新冠肺炎疫苗解盲 將暫停交易

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櫃買中心公告高端疫苗因有重大訊息待公布,明天將暫停交易,市場預期將於收盤後進行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會。解盲數據將交由衛福部食藥署審查。

(中央社資料照片)
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高端疫苗二期將解盲,圖為疫苗二期收案完成說明會,宣布完成所有試驗收案,預計4月底前完成所有受試者的二劑施打,目標在6月申請台灣緊急使用授權(EUA),召集總主持人林奏延醫師出席說明。
中央社/檔案照
高端新冠肺炎疫苗二期將解盲,圖為疫苗二期收案完成說明會,宣布完成所有試驗收案,預計4月底前完成所有受試者的二劑施打,目標在6月申請台灣緊急使用授權(EUA),召集總主持人林奏延醫師出席說明。 中央社/檔案照

高端早在先前已陸續生產疫苗,解盲作業完成後,將資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可後,就可申請疫苗檢驗封緘,完成後再依照疾管署指示進行配送。

首支國產疫苗的二期臨床實驗數據將在明天揭曉,高端二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打,於5月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月期間的安全性與免疫生成性評估數據,並交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預計明天將進行期間分析解盲作業。

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