高端收到衛福部公文建請公開合約 將開董事會討論

高端疫苗今天表示,收到衛福部疾管署公文,建請公司同意提早解除有關新冠疫苗緊急採購保密合約;高端身為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。

高端疫苗9日表示,收到衛福部疾管署公文,建請公司同意提早解除有關新冠疫苗緊急採購保密合約;高端身為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。(中央社資料照)
高端疫苗9日表示,收到衛福部疾管署公文,建請公司同意提早解除有關新冠疫苗緊急採購保密合約;高端身為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。(中央社資料照)

高端疫苗公司發布新聞稿,作出相關回應。針對近期媒體提出新冠疫苗採購價格質疑,衛福部尚未採購疫苗前,為何高端就已經知道採購價格?高端回應,不知道衛福部疫苗採購價格。唯一可參考的資訊為2020年11月疫情指揮中心對外說明,國內已編列新台幣115億元預算,預估以每劑700元價格,向國際採購1500萬劑疫苗。

高端公司指出,以上述公開資訊做為參考標準,並評估國際原物料漲幅、疫苗開發過程及風險、生產製造成本、冷藏儲運配送等各項費用,於採購過程中進行議價,最終合約採購價格為單劑量每劑881元、多劑量每劑810元。衛福部曾公開表示,此價格低於BNT與莫德納疫苗採購價。

有關EUA標準部分,高端完成二期就通過EUA,台灣EUA標準是否為高端量身訂做?高端公司強調,完全依循衛福部食藥署訂定公布規範要求開發COVID-19疫苗。

高端指出,衛福部食藥署2020年參考國際法規指引、當時國內疫情環境等因素,經專家會議共同決議,採用免疫橋接方式進行國產疫苗EUA審查標準,並於2020年10月、2021年6月發布及公告審查標準,國內3家疫苗廠商則依循相關規範進行開發。高端公司根據此標準進行擴大臨床二期試驗,以超過3000人的安全性資料確認疫苗安全性無虞,並證明中和抗體效價優於AZ疫苗。

高端表示,國際上也有諸多新冠疫苗以免疫橋接取得EUA,例如英國、歐盟核准 Valneva的疫苗、韓國核准SK Bioscience 的疫苗,皆是與AZ疫苗進行免疫橋接評估。此外,其他常見的疫苗如流感疫苗、B肝疫苗、日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等,也採用免疫橋接方式進行核准。

至於對高端新冠疫苗效果質疑,高端公司表示,於台灣執行的擴大二期臨床試驗結果顯示,中和抗體效價明顯優於AZ疫苗,為其3.4倍,此外更分別在巴拉圭和泰國執行第三期臨床試驗,試驗結果與台灣擴大二期結果一致,在中和抗體效價的表現上,高端新冠疫苗可誘發比AZ新冠肺炎疫苗數倍的中和抗體,都達「優越性(superiority)」標準。

此外,高端表示,上市後評估疫苗保護效益(effectiveness)研究結果顯示,高端新冠疫苗對於突破性感染、重症及死亡之保護力,與其他核可上市mRNA疫苗,如BNT及莫德納保護效果無顯著差異。

對於高端股價波動,高端說,在疫情期間,全球防疫概念相關公司股價,皆有大起大落的情形,此為投資者根據公司營運項目、開發進度及當時疫情狀況,自行預期而進行投資操作所致,非公司方可掌控。其他國內新冠疫苗開發廠商,如聯亞藥在疫情期間登錄興櫃,相較於掛牌價格其股價於二期臨床解盲前漲到每股300元,漲幅高達10倍;國光生技從宣布開發新冠疫苗時股價約每股30元左右,最高也漲到每股近80元。

高端指出,國外疫苗如莫德納從20美元最高漲到449美元、BNT從14美元漲到389美元,皆有巨大漲幅。疫苗公司股價在此期間大幅波動現象,國內外皆然。