高端新冠疫苗二期數據登醫學期刊刺胳針 估保護力8至9成

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高端疫苗今天發布新聞稿表示,其新冠肺炎疫苗所執行的擴大二期臨床試驗規模近4000人,並非傳統數百人的第二期臨床試驗,具有指標性意義。高端並指出,新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,預估疫苗保護力約在8至9成區間。

高端指出,新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,預估疫苗保護力約在8至9成區間。(資料照)
高端指出,新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,預估疫苗保護力約在8至9成區間。(資料照)

高端指出,這篇論文由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者,召集總主持人林奏延醫師擔任通訊作者,結合台灣11家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,並順利於國際頂尖期刊「刺胳針呼吸醫學」審查發表。高端表示,刺胳針呼吸醫學是刺胳針(The Lancet)系統的醫學專業期刊,影響指數分數優異(Impact Factor:30.700),同時也是新冠肺炎相關研究的重要審查發表平台之一。

期刊的影響指數(Impact Factor),代表的是期刊所刊登論文的公信力及被學術界引用的程度,而刺胳針(The Lancet)2021年的分數達到79.321,是醫學界的高標典範,醫學研究人士表示,刺胳針呼吸醫學期刊的影響指數達到30.700,在學術界算有很不錯的公信力。根據全球醫雜誌排名,刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)分別位居重症醫學及呼吸系統兩大領域第一名。

高端說,非常榮幸可藉由刺胳針期刊系統,與全球關注新冠肺炎疫苗研發的專業人士分享高端新冠疫苗的分析數據。

高端在新聞稿中指出,目前國際藥物法規主管機構聯盟(ICMRA),及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠疫苗的免疫橋接試驗。

這次高端於刺胳針呼吸醫學發布的數據,運用了世界衛生組織(WHO)/英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(NIBSC)國際血清標準品,進行免疫生成性數據的比對參照,並藉由澳洲學者柯夫(D. Khoury Curve)及牛津大學發表AZ疫苗的保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期高端疫苗的保護力為8至9成區間。目前高端疫苗第三期仍在臨床實驗中。

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