高端新冠疫苗「高齡族數據」 獲國際期刊審查發表

記者吳康瑋／台北報導

國產高端疫苗（6547）於官網公佈，旗下新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》（IJID）完成審查發表，並在安全性部分，證明擁有良好的安全性及更為優異的免疫效果，這項試驗結果支持針對高齡族群施打高劑量的MVC-COV1901，可作為次世代新冠疫苗的未來開發參考基礎。

高端聲明全文：

高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，日前已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》（The International Journal of Infectious Diseases, IJID）完成審查並發表：https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(22)00491-X/fulltext

此項臨床試驗（NCT04822025）共計收納420位65歲以上的受試者，分別接種25 mcg或15 mcg的MVC-COV1901，兩劑間隔28天。試驗樣本以共病分層（comorbidities stratification）進行統計分析，研究結果顯示，無論在高劑量或中劑量疫苗組別都可以產生良好的免疫反應，且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。

所有接種第二劑後57天之疫苗組受試者血清樣本，經野毒株中和抗體試驗（Wild-type NT）分析後，15 mcg組的中和抗體效價（GMT）為392.6，GMT比值98.1；而25 mcg的免疫生成性更為優異，GMT為496.4，GMT比值124.1，與擴大二期數據趨勢一致。

在安全性部分，兩個劑量組別都具有良好的安全性及耐受性，並無Grade ３及Grade ３以上的不良反應，且沒有死亡或疫苗相關性增強疾病（VAED）。基於良好的安全性及更為優異的免疫效果，這項試驗結果支持針對高齡族群施打高劑量的MVC-COV1901，可作為次世代新冠疫苗的未來開發參考基礎。

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