高端流感疫苗取藥證「走後門」？薛瑞元：依法審查、符合資格就可申請

記者黃仲丘／台北報導

高端疫苗日前於3月8日宣布，與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗，取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函，將投入國內每年四價流感的疫苗供應。但究竟今年度的公費流感疫苗招標，高端流感疫苗是否也將投標爭取？衛福部長薛瑞元今（30）日表示，高端若符合資格，就可以來申請。詳細的流感疫苗預計採購數量，目前衛福部還在規劃當中。

高端疫苗日前於3月8日宣布，與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗，取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函。但遭國民黨立委王鴻薇、李德維以及中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢今天質疑，高端流感疫苗取得藥證過程，質疑衛福部「大開後門」。對此，食藥署長吳秀梅則強調一切依程序在走。

食藥署藥品組科長黃玫甄表示，「高端四價流感疫苗」查驗登記案，是依照新藥一般審查流程360天審查期進行。有檢附包括製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料，且也在國內有執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經本署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明，目前也公開在藥品許可證查詢系統中，相關的臨床試驗與仿單都是公開資訊，沒有開後門。

但究竟今年度的公費流感疫苗招標，高端流感疫苗是否也將投標爭取？衛福部長薛瑞元今（30）日於立法院社福衛環委員會會前受訪時表示，國內是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過，高端若符合資格，就可以來申請。詳細的流感疫苗預計採購數量，目前衛福部還在規劃當中。

更多三立新聞網報導
指揮中心降級解編就在「清明連假後」？薛瑞元曝：正規劃中「收尾細節」
高端流感疫苗取藥證衛福部挨批大開後門 食藥署回擊：照程序審了360天
獨家／不忍直視！血汗照服員「1打14」長輩泡糞水2小時 官員回應了
獨家／山雨欲來！醫界估猴痘4月暴增「症狀從臉開始」 特殊交友圈警戒

◤防疫鬆綁 日常防護不能少◢
熱銷口罩款 各式花色不撞款
75%酒精乾洗手 特惠價最低55元
每日好康限時商品 今天訂明天到
電暖器、除濕清淨機這裡搶購去

◤與疫情共存 孩童防護要做好◢
MIT孩童口罩50入 最低$129起
兒童專利益生菌 買一送一優惠中
多多勤洗手 獅王洗手乳88折起
酒精消毒必囤 6入組再送4噴頭特惠
好康加碼！點此賺回饋

◤兒童疫苗開打！居家備品超前部署◢
兒童防護專區！打完疫苗也要保護好
4D立體 各式透氣醫療口罩下殺中
夏日戲水玩沙 大人小孩必備好物
涼夏節熱推商品 特談優惠搶購去