高端申請EUA 8專家會議前被撤換

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生活中心/黃朝郁報導

高端疫苗日前公告已向衛福部申請緊急使用授權(EUA),接下來將以取得國際認證為目標,並申請執行第三期臨床試驗。食藥署疫苗療效專家是在5月28日召開的關鍵會議拍板國產疫苗EUA標準,該場會議共有12人參與,但該會議原本應該有16位學者專家,其中有8人在5月28日前突然被撤換。

高端疫苗日前已向衛福部申請EUA。(圖/翻攝自高端疫苗臉書)
高端疫苗日前已向衛福部申請EUA。(圖/翻攝自高端疫苗臉書)

據《聯合新聞網》報導,食藥署疫苗療效專家會議從去年成立到今年5月6日為止,會議中的審查團隊都是相對固定的16位專家,然而在5月28日要決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議前,這16位專家有8人被替換,另外補進4位專家,總共12人進行該場關鍵會議。

知情人士透露,8名被替換的審查委員都算是被人熟知的專家,其中甚至包括國泰醫院家醫科主任林敏雄,而他本身還在高端疫苗二期臨床試驗擔任查核委員,對高端疫苗EUA審核應該持有重大的話語權,卻也在被替換名單內。

據悉,被留任在會議中的8位專家名單內,僅有1人是「原則反對」以免疫橋接的方式跳過三期臨床試驗,其餘有6人屬於曾表態同意或是傾向同意免疫橋接的方式,最後一人則是日前辭去委員一職的中研院院士陳培哲;而另外補進的4位專家,除了一名台大醫院的醫師外,其餘3人都來自國衛院系統。

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