高端疫苗三期仍可能失敗?醫師:蛋白質疫苗一般對細胞免疫刺激不好

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高端新冠疫苗未進行第三期人體試驗,卻獲緊急使用授權(EUA)引發不少爭議。對此,哈佛大學公衛學院流行病學博士、台大醫學院臨床副教授李建璋在臉書發文,舉出Chiron藥廠開發了人類第2型皰疹病毒疫苗的案例說明,疫苗試驗二期成功,三期仍有失敗的理由。

李建璋表示,美國食品藥物管理局2017年公布了1份關鍵報告,蒐集了22個二期曾經成功,三期卻失敗的案例,當中大部分是藥物,僅有4個案例是疫苗,其中1個案例對高端格外深具啟發意義。1990年代,Chiron藥廠開發了1種人類第2型皰疹病毒疫苗,和高端一樣使用了重組蛋白技術,二期試驗顯示人體抗體反應良好,卻在三期證明對預防2型皰疹病毒感染無效。這個案例最有可能失敗的原因,就是蛋白質疫苗雖可產生抗體免疫,但可能無法產生足夠的細胞免疫。

李建璋解釋,蛋白質疫苗一般認為可以刺激抗體產生,但是對細胞免疫刺激不好。因此,新一代核酸疫苗,包括AZ或莫德納(Moderna)疫苗,就是針對細胞免疫所設計,可刺激出很強的細胞免疫。雖然高端疫苗二期實驗證實在人體產生的抗體濃度高於AZ疫苗,但是高端蛋白質疫苗加了免疫刺激劑,在體內會產生比AZ核酸疫苗還要多的抗體,是免疫學上完全可以預期的事,如果要比較2者的保護力,有種張飛比岳飛的感覺,畢竟2種疫苗的原理不同。

至於二期實驗為何不同時測試高端是否產生細胞免疫,而只測中和抗體?李建璋表示,這是目前科學的極限,目前沒有標準化測量或定量對新冠病毒細胞免疫的強度。我們只能在真實的世界,讓打過高端病人去測試是否真的能對抗新冠感染,也是三期的真諦。

李建璋:以高端二期數字推論,應該有部分保護力

李建璋表示,還是有可以樂觀看待高端效果的理由,原因在於,過去仍有不少蛋白質疫苗成功的案例,例如B型肝炎疫苗、百日咳疫苗、流感疫苗;另外,美國生技大廠Novavax也研發蛋白次單位新冠疫苗,在保護力及對抗變種病毒的能力都表現優異。不過,Novavax所擁有的奈米技術和特殊佐劑是高端所沒有的,不能有100%期待。目前以高端二期數字推論,應該還是會有一部分保護力。只不過,保護力和免疫記憶性可能沒有核酸疫苗好,需要打多劑的疫苗延長免疫效果。

李建璋提到,如果把核酸疫苗比喻為核武,蛋白質疫苗比較像是傳統飛彈。有了核武也不代表傳統飛彈沒有角色。核武雖強,產生的周邊破壞性也大,疫苗注射後的免疫反應也強。

李建璋認為,蛋白質疫苗的好處在於使用歷史悠久,比較容易掌握安全性。如果老人擔心AZ或是莫德納的免疫反應較強,可以選擇考慮高端;如果年輕人短期無法排到疫苗,又屬於服務業或是需要出國密集接觸人群的行業,此時先打高端,也有合理性,但是都不能排除他們日後還有加打核酸疫苗的選擇。

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