高端疫苗今解盲 ICU醫解釋「雙盲」意義

[新頭殼newtalk] 本土新冠肺炎疫情嚴峻，民眾相當關心疫苗進度，國產高端疫苗將在今(10)日傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果，引發各方關注。許多民眾不了解何謂「解盲」？醫師陳志金透過臉書像大家提供簡單說明。

陳志金表示，在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。

陳志金提到，在疫苗的研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西，受試者(被打針的人)與研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），雙方都不會知道誰被打了什麼，這就叫做「雙盲」。

至於為什麼要這麼做？陳志金解釋，當你知道自己是打的是疫苗，或許心理上，主觀的就會覺得它有效、或者自己就特別容易感覺它的副作用等等。當研究者知道誰打了疫苗，對於症狀、副作用、實驗數據的判斷，也就有可能會受到影響。研究的「雙盲」就是要避免這樣的人為上認定的偏差。

陳志金指出，所以沒有療效的「安慰劑」，無論在外觀、大小、劑量、儲存等等，都要做到幾乎和真正的疫苗一樣，讓你無法和疫苗區分。等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」，依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。

更多新頭殼報導
三峽恩主公醫院爆群聚感染 衛生局：7人確診1死
高端疫苗解盲前2天漲停板 趙少康：檢調應立刻查

我嚴防新冠肺炎
高端今解盲 陳時中：國產疫苗 有不被國際認證風險
插隊打疫苗？第二類官員搶打
陳時中：常為疫苗睡到嚇醒
打疫苗怕發生血栓？ 醫示警「5大症狀」：出現趕快就醫
7類族群接種順序改了 124萬劑AZ疫苗6/15開打

相關新聞影音