Yahoo奇摩新聞 高端疫苗取得澳洲許可 下一步申請緊急授權 股價攻漲停
【民眾網編輯劉家瑜/綜合報導】
國產預防新冠病毒疫苗高端疫苗（6547）22日證實，已取得澳洲許可，可送件申請新冠疫苗的緊急授權(EUA)。高端疫苗22日股價攻上漲停，鎖死在228元，上漲20.5元。
根據澳洲藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的最新聲明中指出，基於次單位蛋白質技術(MVC-COV1901-S-2P-Protein)的高端疫苗能適用於18歲以上民眾，若獲得批准，其完整療程是施打兩劑，間隔約四星期。這項決議代表著TGA同意高端疫苗已經有資格進行澳洲治療產品登記（ARTG）的臨時決議。
聲明提到，審查資格認定是進行「臨時註冊」（provisional registration）的第一步，只有在TGA批准疫苗安全有效後，澳洲才會開始進行註冊和供應疫苗。聲明強調，在決定授予高端疫苗臨時決議時，TGA已經考慮了所有標準，包含提交全面的臨床數據，以及考量當前疫情的嚴重性等。
高端疫苗於10月26日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在3個國家，超過40個試驗中心完成4,000位受試者收納。
近期包含美國等國家提出入境需疫苗接種證明等要求。依據先前報導，接種高端可以入境或者入境免隔離國家有4國，分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。
高端在台灣已做完擴大二期臨床試驗，已取得台灣EUA。除了已向歐盟遞件申請EUA，也已獲得WHO團體萬人三期臨床試驗，有助取得國際認證。
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