高端疫苗效益評估會議紀錄公告 專家認同具保護力但樣本過少

衛福部食藥署11月3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議，最後以14人同意、0人不同意，一致決議同高端疫苗符合疫苗保護效益，但在野黨認為是選舉操作，要求公布會議紀錄。事隔近一個半月，衛福部食藥署公布專家會議紀錄，根據紀錄專家雖認同高端保護力，但提出醫院內樣本、接種3劑高端人數過少，要求數據解讀須謹慎。

衛生福利部食品藥物管理署今年11月3日舉行高端疫苗保護效益評估專家會議，專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益；與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝之前針對外界要求公布會議紀錄曾表示，食藥署之後會把會議紀錄公開在網站上，但專家反對公開姓名，也反對開會時直播。

食藥署13日公布專家會議紀錄內容指出，會議首先討論是否同意納入國內某臨床資料庫分析報告、全國性預防接種資訊管理系統（NIIS）與傳染病通報系統（NIDRS）資料庫的大數據資料，以評估高端疫苗的保護效益。學者們同意並認為，廠商提供的資料僅單一家醫院的臨床資料，數據僅2.1萬人，若能參採真實世界等大數據資料，對評估保護效益上較具科學性。

接著在綜整評估高端疫苗整體保護效益報告、國內某臨床資料庫及NIIS、NIDRS資料庫進行討論時，學者一致認可高端疫苗具保護效益，但部分提出建議，指出接種高端疫苗3劑的樣本數過低，較難分辨民眾選擇疫苗的背景因素及共病因子等，數據解讀上須謹慎。

專家A表示，就高端檢附的評估報告，由於施打高端疫苗人數較少，95%信賴區間校正後風險比（95% CI adjusted HR）範圍較寬；以NIIS、NIDRS資料庫分析，顯示無論施打3劑高端、3劑莫德納（Moderna）或3劑BNT，對於中重症均有其保護效果。

專家J則說，到高端公司以比較效益研究執行，在真實世界數據研究是常用的方法，但此類研究設計需說明如何以及是否完整處理可測量的干擾因子，同時應說明如何處理無法測量的干擾因子，報告中應顯示3個比較組別的基本資料差異。

專家N提及，NIIS、NIDRS資料庫分析報告中，考量未接種者的行為與接種者明顯不同（可能刻意不出門或不出入公共場所等），所以在數據分析應加以說明，避免錯誤解讀。

（責任主編：莊儱宇）

本土疫情最新
新冠肺炎本土增1萬7549例、37人死亡 20多歲男確診24天病逝
網傳「地獄犬」BQ.1變異株致死率更高？指揮中心闢謠
確診痊癒3個月突然出現2症狀 醫師一看歎「真的沒完沒了」
退燒藥銷量微升 食藥署啟動監測防大陸人士搶藥潮
中國清零大轉彎僅千人確診 王必勝酸：厲害了，你的國