高端疫苗要來了!食藥署宣布:26萬劑完成檢驗封緘

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衛福部食藥署今(2)日表示,高端疫苗生產首4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬5528劑之審查與檢驗已於7月30日傍晚完成,並核發封緘證明書,目前正於倉儲進行檢驗封緘作業。

食藥署說明,高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗,已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查。

隨後在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書並進行封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

食藥署重申,將配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。

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