高端通過EUA 周玉蔻:我可以打了

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記者李鴻典/台北報導

COVID-19國產疫苗傳好消息,指揮中心指揮官陳時中今(19)天表示,衛福部核准高端疫苗專案製造。對此,資深媒體人周玉蔻在臉書發文寫道,「高端過關!我可以打疫苗了!x當初放棄台北市莫德納預约是正確的!想哭)」。

衛生福利部今天發出新聞稿指出,食品藥物管理署為積極因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案。

COVID-19國產疫苗傳好消息,指揮中心指揮官陳時中今(19)天表示,衛福部核准高端疫苗專案製造(圖/翻攝自衛生福利部臉書)
COVID-19國產疫苗傳好消息,指揮中心指揮官陳時中今(19)天表示,衛福部核准高端疫苗專案製造(圖/翻攝自衛生福利部臉書)
COVID-19國產疫苗傳好消息,指揮中心指揮官陳時中今(19)天表示,衛福部核准高端疫苗專案製造(圖/翻攝自衛生福利部臉書)
COVID-19國產疫苗傳好消息,指揮中心指揮官陳時中今(19)天表示,衛福部核准高端疫苗專案製造(圖/翻攝自衛生福利部臉書)

經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:

1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。

2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。

衛福部說,基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。

消息一出,周玉蔻在臉書發文寫道,「高端過關!我可以打疫苗了!x當初放棄台北市莫德納預约是正確的!想哭)」。

焦糖陳嘉行也發文表示,「高端疫苗通過緊急授權(EUA)了,恭喜大家。我可以打高端疫苗了嗎?期待。我猜很快就有巨嬰酸民來哭鬧「你不是說要打AZ,怎麼又想打高端⋯⋯』哈哈!我的身體我作主,我想打什麼是我的自由,干你(妳)屁事」。

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