高端通過EUA 周玉蔻：我可以打了

記者李鴻典／台北報導

COVID-19國產疫苗傳好消息，指揮中心指揮官陳時中今（19）天表示，衛福部核准高端疫苗專案製造。對此，資深媒體人周玉蔻在臉書發文寫道，「高端過關！我可以打疫苗了！x當初放棄台北市莫德納預约是正確的！想哭）」。

衛生福利部今天發出新聞稿指出，食品藥物管理署為積極因應新型冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案。

經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：

1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。

2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。

衛福部說，基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。

消息一出，周玉蔻在臉書發文寫道，「高端過關！我可以打疫苗了！x當初放棄台北市莫德納預约是正確的！想哭）」。

焦糖陳嘉行也發文表示，「高端疫苗通過緊急授權（EUA）了，恭喜大家。我可以打高端疫苗了嗎？期待。我猜很快就有巨嬰酸民來哭鬧「你不是說要打AZ，怎麼又想打高端⋯⋯』哈哈！我的身體我作主，我想打什麼是我的自由，干你（妳）屁事」。

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