高端通過EUA! 抗體平均效價比AZ高3.4倍

台北市 / 萬紹安 張道詠 報導

國產高端疫苗7月14日完成補件後,已由食藥署進行緊急授權審查。食藥署長吳秀梅今(19)日天正式公布核准高端疫苗專案製造申請案,適用於20歲以上成人,同時也公布研究數據,高端疫苗能生成比AZ多出3.4倍的抗體,最快8月就可以有少量疫苗釋出;至於總統蔡英文,會不會接種國產高端疫苗,總統府回應,會依指揮中心開放施打計畫,進行後續安排。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「昨天(7/19)FDA有開啟專家的會議,專家的審查會議,那也核准了高端的MVCCOVID1901,新冠肺炎疫苗的專案製造。」等等等總算等到國產疫苗,通過衛福部EUA緊急授權核准製造, 食藥署署長吳秀梅說:「經過一整天充分的審查和討論之後,那也考慮到我們相關要求,高端疫苗他的安全性是無虞的。」

強調疫苗安全性無虞,適用於20歲以上成人接種,也祭出數據,表示,中和抗體幾何平均效價,是AZ疫苗的3.4倍,也就是,統計打高端疫苗的,中和抗體效價的平均數,是接種AZ疫苗的3.4倍,高端疫苗能有效生成抗體,但能有效產生抗體,是否就代表,打高端比打AZ來的有效呢, 台大兒醫院長黃立民說:「我們對於疾病的保護,至少有兩個方法,一個方法是靠中和性的抗體來對抗病毒,另外一個我們是靠T細胞的,殺病毒的能力來對抗病毒,中和抗體比較好測量,可是T細胞比較難測量,那T細胞這邊因為沒有第三期試驗,所以我們很難驗證這件事情。」

高端通過EUA無疑是給,國產疫苗ㄧ劑強心針,聯亞則還在審查中,至於什麼時候打得到高端,指揮中心做出回應, 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「在8月份應該能夠,多少有一些少量的供應,應該是沒有問題。」

而外界也關注總統蔡英文會不會也打高端疫苗,指揮中心強調尊重總統意願,總統府發言人張惇涵也回應,會尊重專家會議,依科學專業之審查結果。至於總統、副總統接種國產疫苗部分,將依照指揮中心開放施打計畫,再進行後續相關規劃,台灣進口疫苗逐漸到位,這回國產疫苗也加入,一起力抗新冠病毒疫情,讓台灣早日回歸正常生活。

原始連結