高端遭爆僅第1批有檢驗？ 食藥署澄清：45批逐批檢驗

【NOW健康 連慧婷／台北報導】高端疫苗採購合約公布後，引發多項爭議，甚至還傳出「高端疫苗只有第1批號有做檢驗」一事，食藥署今（18）日表示，此事與事實不符，對此提出澄清。

高端疫苗從新冠疫情爆發至今爭議不斷，除採購合約遭質疑外，近日更傳出，高端疫苗僅有第1批號出來後有做檢驗。食藥署回應，共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，直到檢驗與審查皆合格後，才會核發封緘證明書放行封緘。

此外，藥事法第74條也規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。

食藥署表示，自110年3月第1批新冠肺炎疫苗輸入台灣，均依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘，包含AstraZeneca、Moderna、BioNTech、Novavax，以及高端公司生產的新冠肺炎疫苗，均進行逐批查核、抽樣、檢驗、審查等程序，每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行。

食藥署也強調，目前一直都配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞，因此，並無像傳言所提到的「高端疫苗只有第1批號有做檢驗」一事發生。

# 首圖來源／取自高端疫苗官網

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