Yahoo奇摩新聞 高端「未過EUA就量產」惹議 陳時中用1張圖解釋！
▲ （指揮中心提供）
台北市 / 王婕秋 綜合報導
衛福部日前核准高端疫苗生產製造，同時也開放民眾填寫高端疫苗意願登記，食藥署今(2)日也公布，4批高端疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。不過疫苗封緘檢驗須約30天的時間，高端於7月18日才通過EUA，因此被質疑是否在EUA審查之前，高端就已先行封緘檢驗。對此，指揮中心指揮官陳時中在今日記者會上也進行說明。
高端遭質疑「偷跑」封緘 陳時中這樣說
高端疫苗在7月18日才通過緊急使用授權（EUA），但今日食藥署卻公布，4批高端疫苗已完成封緘檢驗，前後不到規定所須的時間30天，因此遭到外界質疑「偷跑」。對此，陳時中則解釋，「在法規允許的範圍協助行政程序縮短，才能加速研發；同時透過預採購分擔疫苗商的風險，再啟動試量產」，不過陳時中也強調「EUA如果沒過，或者EUA過了但檢驗不合格，政府同樣不會放行」、「不會因為已經量產了就讓它（高端檢驗封緘）過」。
▲ （指揮中心提供）
陳時中說明，一般疫苗研發的過程，起自製程研發與管控、非臨床試驗、臨床試驗、量產，最後才是檢驗封緘。不過在因應公共衛生緊急事件的需求下，陳時中表示，「為加速疫苗研發，國內去年以專案成立輔導團隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，同時進行滾動式送件及審查和每週進度追蹤」、「EUA會要求先做出產品」。
陳時中也指出，若是依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要3到4個月甚至半年不等的時間，「這樣EUA就失去意義」。
高端何時開放施打？ 陳時中：待產量至少50至60萬
至於高端疫苗何時可以開打？陳時中表示，「只要能確定高端疫苗的供貨時程和數量，就能配合預約平台逐步釋出」。但陳時中也指出，只有20多萬劑要開打可能在排定、分配上會出問題，等到產量有基本的定量，約50萬至60萬後才會進行施打。
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