高端.聯亞二期臨床試驗 缺65歲以上受試者

首批AZ疫苗預計最慢5月打完,國產疫苗也要拚六、七月申請緊急授權跟上。正在二期臨床試驗的高端和聯亞,預計要做到3700人以上。其中,18歲到64歲的受試者都已收案額滿,但在65歲以上的長者仍有不足;其中高端仍缺大約百人左右,估計三月底前達標;另外聯亞生技還差約650人,距離目標仍有不小差距。

接種國產武肺疫苗,期盼能盡早獲得保護力,目前高端和聯亞,取得二期人體試驗門票,實際來到北部收案人數最多的,北醫臨床研究中心,每天平均都有近百位民眾,參加受試或後續追蹤觀察。

國產疫苗受試者說,「聽完那一些介紹很詳盡,然後任何問題其實醫護,也都會做很詳盡地解說,聽完之後是都會蠻安心的。」

高端.聯亞二期臨床 缺65歲長者受試 專家質疑  國產疫苗無三期試驗
高端.聯亞二期臨床 缺65歲長者受試 專家質疑 國產疫苗無三期試驗

疫苗國家隊收案拚進度,現在針對18歲到64歲的受試者,兩家都已收案額滿,但在65歲以上族群仍有不足,其中進度最快的高端,長者預計要收740位,目前還缺大約百人左右,估計三月底前可以達標,另外緊追在後的聯亞,則是要收770名長者,不過截至23號只有124人參與,距離目標還有一大段差距。

北醫附醫臨床研究中心主任劉明哲表示,「有一些肝功能腎功能,還是我們在納入條件的一個限制,所以(長者)他們篩選失敗率會比較高,他們需要的篩選人數比較多,所以(收案相對)比較難以達成,兩家都希望是在兩週以內,就可以達到預期的(收案)數目。」

高端.聯亞二期臨床 缺65歲長者受試 專家質疑  國產疫苗無三期試驗
高端.聯亞二期臨床 缺65歲長者受試 專家質疑 國產疫苗無三期試驗

醫師坦言,長者收案速度的確不如其他族群,如果兩家業者,想如願在六、七月,取得緊急使用授權,開放全民施打,必須搶在最近兩週就得完成,只是還有專家憂心,國產疫苗沒經過第三期試驗,要怎麼和國外其他廠牌競爭。

疫情指揮中心發言人莊人祥說,「世界衛生組織針對各個藥廠,都在建立剛剛講的(保護力)這些指標,如果說未來台灣的國產疫苗,它的保護力有達到剛剛講的,超過那個值的話閾值的話,在國際上面有可能會接受,類似這樣保護力的一個結果。」

高端.聯亞二期臨床 缺65歲長者受試 專家質疑  國產疫苗無三期試驗
高端.聯亞二期臨床 缺65歲長者受試 專家質疑 國產疫苗無三期試驗

距離完成二期臨床試驗,就差臨門一腳,雖然台灣訂了一千萬劑AZ疫苗,後續到貨時程卻仍是未知數,在首波開打預計五月前打完下,外界更期待,國產疫苗能接續跟上防疫節奏。

(民視新聞/陳子凡、羅執中 台北報導)

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