高端10月底恐廢EUA！ ACIP委員曝3因素卡關

高端疫苗去年取得國內緊急使用授權EUA，食藥署要求在1年內檢送疫苗保護效益報告，這個月底如果未完成補件將廢止EUA，但有專家認為困難重重，其中數據分析時間太短、是施打資料數據取得還有純打高端個案相對比較少都是問題。

高端疫苗要在這個月底，完成EUA補件繳交，否則緊急使用授權會被廢止，但至今都還沒有送衛福部審查，有專家認為通過機率恐怕不樂觀。

衛福部ACIP委員黃玉成：「我相信這幾個因素加起來，要交出來比較好的報告，時間上第一個很趕，三個方面都是有相當的難度。」

ACIP委員黃玉成認為，有三個難點會讓高端疫苗難以補件，首先是本土疫情在今年4月爆發，短時間難分析大數據，再來是施打資料數據取得，要審查單位時間也會被延遲，而且台灣混打民眾多，要分析出來純打高端，個案數相對比較少。

衛福部ACIP委員黃玉成：「還有一個希望就是，他們有參加世界衛生組織WHO，邀請他們參加臨床試驗，現在那個數據正在分析當中，那就是真正的第三期試驗。」

也許之後還有報告可以補救，不過目前仍是未知數，指揮中心提出補打其他疫苗計畫，讓民眾到日本等特定國家更順利，主計長朱澤民卻表示，目前送審的預算中，「沒有編列補打疫苗預算」，如果補打疫苗的經費是由政府全部負擔，則可由預備金編列預算支出，專家也認為補打預算，問題不是太大。

衛福部ACIP委員黃玉成：「因為現在疫苗其實大家也知道，這些疫苗都還有剩下來，補打是沒有問題。」

醫師姜冠宇：「這本來就是疫情疫苗研發會發生的風險，從時間推進你要再繼續追加，適合收在人體試驗裡面的新增追加個案，其實會愈來愈困難。」

除了補打也能多花錢做PCR檢驗出國，而高端會不會替國人出PCR費用，高端副總李思賢也回應，會如期交報告，大家的心聲都聽到了，只是現階段EUA能否通過，還要看後續補件結果。

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