高端EUA會議公開！專家：抗beta、delta明顯弱

高端疫苗日前拿到緊急使用授權（EUA），中央流行疫情指揮中心指揮官還說，審查過程不錄影，是擔心專家被獵巫。食藥署今（2）日除了表示已經核發封緘檢驗證明書，最快今日就會放行，同時選在同一天，公布當初高端EUA審查會議的內容，把所有專家名字去識別化，且沒有寫出反對的專家原因是甚麼，從會議記錄只看得出，最多人認為，高端必須承諾進行第三期試驗，才能有條件通過EUA，而高端對抗beta、delta病毒株明顯較弱。

根據此會議紀錄決議，在疾病管制署認定疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，評估高端疫苗之整體利益與風險後，經投票表決，同意依據《藥事法》第48-2條，建議有條件通過專案製造。出席專家共21人，主席不參與投票，通過3人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。

其中專家B在會議中表示，「從試製到量產，因規模不同，使用的儀器設備及流程有所差異，原物料應儘量使用相同廠牌與規格，並對不同製程提出製程確效報告，務必做到不同批次間與不同規模間的一致性。」

專家D則對動物實驗提出質疑，感染新冠病毒的control組與佐劑組倉鼠體重明顯下降，高劑量或低劑量疫苗組則是上升，應該了解原因為何。此外小鼠實驗組間數據無法顯示 S-2P 與佐劑的最佳組合劑量，恆河猴攻毒試驗則是數量減少，廠商必須試驗單位釐清原因。

專家E認為，高端疫苗，對delta株的保護力仍有疑慮，但中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持。專家F也指出，本疫苗對beta及delta變異株中和力明顯較弱。

專家R也說，由中和抗體推估，保護效果介於Moderna和AZ疫苗之間，但實際保護力未知，對delta和beta的變異株效果較差。

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