高血壓患者注意!「這款藥」3批號出包 食藥署回收30萬顆

「安沛穩膜衣錠5/160毫克」。(圖/食藥署提供)
「安沛穩膜衣錠5/160毫克」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(4)日公布藥品回收資訊,永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克」因為批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格,因此啟動回收三批號,共約30萬顆。

「安沛穩膜衣錠5/160毫克」主要用於治療高血壓。(示意圖/Shutterstock達志影像)
「安沛穩膜衣錠5/160毫克」主要用於治療高血壓。(示意圖/Shutterstock達志影像)

食藥署藥品組科長洪國登表示,廠商主動通報「安沛穩膜衣錠5/160毫克」在進行安定性試驗時,發現藥品溶離度低於核准規格,恐影響藥效,因此啟動回收批號T0304105、T0304609、T0304710共30萬顆。「安沛穩膜衣錠5/160毫克」藥品主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓。

洪國登表示,該藥品健保年度用量大約270萬,市占率3%,經過評估後,認為這次回收事件不會影響市面上用藥,因此已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時食藥署也呼籲民眾倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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