高醫大防疫研發重大突破

在全球疫情不斷演變及個人防疫加強的拔河競賽中,台灣生技又傳出防疫研發重大突破!高雄醫學大學健康科學院-醫學檢驗生物技術學系王聖帆教授團隊經科技部場域計畫補助成功研發兩項COVID-19抗體檢測技術,分別是用抽血檢驗的SARS-CoV-2 SpikeIgM/IgG ELISA,及Spike抗體ELISA中和試劑檢測平台,能精準、有效、迅速檢測患者在大於十四天的恢復期血清檢體以及完成兩劑疫苗接種者體內抗體效價的評估,一.五小時知道對抗COVID-19病毒(包括變種病毒Delta)自體抗體效價及中和保護力,精準度達95%以上,為群體免疫評估、民眾個人防疫提供最新利器,以因應全球不斷演變的疫情,並為疫後復甦、邊境解封、出國商旅做準備。

王聖帆教授指出,兩項檢測法的抗體效價評估與美國食藥署授權的亞培試劑檢測結果一致(特異性及敏感性均為98-100%);此外,Spike抗體ELISA中和試劑檢測平台的檢測評估也發現與使用SARS-CoV-2 Pseudovieus(SASR-CoV-2假病毒系統-此病毒的外套膜蛋白與SARS-CoV-2真病毒完全相同已證實可用於中和試驗)的中和試驗結果具有高度的一致性(特異性為100%,敏感性為96-99%),精準效果令團隊非常振奮。

有關檢測法的方便性及準確度,王教授進一步指出,這兩項檢測平台只需要少量的血清檢體(約五微升、○.○○五毫升)即可進行檢驗,一.五個小時就能知道結果;他表示,酵素結合免疫吸附分析法Enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)為原理的檢測平台操作方便快速、成本較低又具有高敏感性與專一性,為多數臨床實驗室使用來進行病原菌抗原與抗體檢驗。