鴻海自家唾液快篩儀器 食藥署要了解有無違法使用

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鴻海科技集團旗下子公司,昨天晚間傳出有一名員工感染新冠肺炎,中央流行疫情指揮中心今天(23日)表示,這名個案到醫院驗快速PCR是陽性、傳統的PCR是陰性,血清抗體也是陰性,預計明天將再度檢驗。食品藥物管理署則表示,要再了解這名個案使用未經核准的檢測儀器是否違法。(戎華儀報導)

鴻海集團旗下子公司一名員工,以創辦人郭台銘創辦的富佳生技研發的唾液快篩儀器檢驗出新冠肺炎陽性反應。外界質疑,檢驗儀器尚未取得食品藥物管理署核准生產,就用在員工篩檢有違法之虞,食藥署醫療器材及化妝品組簡任技正林欣慧表示,目前只知是研發人員拿自己的唾液去測試,會請新北市衛生局了解實際使用情況。

林欣慧:「所以我們現在就是要去調查說他到底是在研發的過程自己拿自己的東西來測試,還是說根本不是、明明就是已經一定規模或者是說他其實是有一個規劃是要做系統性地蒐集資訊的分析情況的話,我們就要確定說他這樣的一個臨床試驗的計畫書到底有沒有經過IRB(人體試驗倫理委員會)的核准。」

食藥署署長吳秀梅則表示,若是公司採集上百名員工的檢體做內部測試,是可以理解的情況。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,PCR檢驗需雙基因陽性才會被確診,這名個案的PCR僅驗出單基因陽性,目前暫不研判是否感染。(圖:截自GoogleMap街景畫面)