默沙東成全球首批新冠口服藥 英國通過授權

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英國成為全球首個通過使用新冠口服藥「莫納皮拉韋」的國家。(圖為英國衛生部長賈維德,翻攝自Sajid Javid 臉書)
英國成為全球首個通過使用新冠口服藥「莫納皮拉韋」的國家。(圖為英國衛生部長賈維德,翻攝自Sajid Javid 臉書)

新冠肺炎肆虐全球,大多數人目前是以施打新冠疫苗來預防重症,而美國藥廠默沙東(Merck)研發出全球首款新冠口服藥物「莫納皮拉韋」,英國政府宣布,將成為全球第一個使用該藥劑的國家,英國藥物藥物及保健品監管局 (MHRA) 更表示,該藥物可有效降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險。

根據英國政府官網(GOV.UK)新聞稿指出,英國藥物藥物及保健品監管局 (MHRA)今授權通過使用「莫納皮拉韋」,並說名,該藥物可有效降低輕度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險,和這些患者感染嚴重疾病的風險,在經過英國監管機構和人類藥物委員會審查對其安全性、質量和有效性進行了嚴格檢驗後,決定通過該藥劑的使用授權。

新聞稿指出,在臨床試驗中,發現「莫納皮拉韋」可以有效地將患有輕度至中度新冠肺炎病患的住院或死亡風險降低50%。另外,在感染新冠肺炎的早期階段服用「莫納皮拉韋」最有效,因此英國藥物藥物及保健品監管局建議,在新冠肺炎檢測呈陽性、在症狀出現5天內盡快使用。

英國衛生部長賈維德(Sajid Javid)則表示,「今天對我們國家來說是歷史性的一天,因為英國是世界上第一個批准可在家中治療新冠肺炎口服藥的國家。」據了解,美國食品藥品監督管理局(FDA)目前正在審查該藥的緊急使用授權(EUA),歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)日前也已經開始審查。


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