默沙東新冠口服藥獲美、日批准

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編譯劉孜芹/綜合外電報導

美國食品暨藥物管理局(FDA)23日批准「默沙東」(Merck)集團研製的新冠肺炎口服藥「Molnupiravir」,提供18歲以上成年人與高風險染疫族群居家使用,成為繼輝瑞後,第2款在美獲核准使用的新冠肺炎居家口服藥;而日本厚生勞動省也於24日晚間批准該款藥物,成為日本首款獲核准的新冠口服藥。

《紐約時報》報導,FDA批准Molnupiravir用於治療具有嚴重疾病風險、且無法獲得替代療程以及不適用其他治療方法的族群;不過,由於該藥物可能會影響骨骼與軟骨生長,因此禁止18歲以下患者使用。

美國政府與默沙東達成採購合約,以每個療程700美元(約新臺幣19410元),購入500萬份療程的藥物。據估計,Molnupiravi明年的全球訂單收入有望達25億美元(約新臺幣693億元)。

「Molnupiravir」為默沙東與美國生物製藥公司「Ridgeback Biotherapeutics」 合作開發,須在症狀出現的5天內服用。據臨床試驗結果,對降低高風險患者住院與死亡的防護效果約近30%。

美FDA批准第2款新冠肺炎居家口服藥「Molnupiravir」。(達志影像/美聯社)