默沙東新冠口服藥獲EUA 春節後抵台

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Omicron變異株威脅不斷,雖然國內確診個案以輕症居多,但慢性病或年長者仍有重症風險。指揮中心昨(12)日宣布,食藥署已核准默沙東公司新冠口服新藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA),適用於60歲以上或慢性病的輕中症確診者,應於發病5天內使用。另1款備受期待的輝瑞口服新藥,專家人士透露近日將召開審查會議。 

食藥署表示,本月8日已邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,經評估美商默沙東藥廠新冠口服抗病毒藥品莫納皮拉韋療效、安全性、使用風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。 

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,由於默沙東口服藥物已通過國內EUA,經專家小組討論,同意將其納入新冠肺炎治療指引;該藥物適用於具有重症風險因子的輕症到中症患者,應於發病後5天內使用。 

張上淳說明,新冠肺炎重症風險因子包括年紀大(60歲以上)、糖尿病、肥胖(BMI大於或等於30)、高血壓、心臟病、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病、癌症等。 

目前國內用於治療新冠肺炎的單株抗體、瑞德西韋皆是針劑藥物。衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成認為「畢竟打針比較麻煩」,未來如能順利引進口服藥物,將對臨床治療帶來很大助益。 

指揮中心11日表示,默沙東口服新藥最快農曆春節後抵台。另指揮中心也正在向輝瑞公司洽購口服新藥,黃玉成透露,預計近日就會召開EUA審查會議,但日期不便透露。

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