11 萬顆「過動症藥物」溶離度檢驗不合格!已啟動回收 批號一次看

 

食藥署今(7/25)日公布之藥品回收之資訊如下:

藥品名稱:「思有得持續性藥效膠囊」44毫克


(一)英文品名:Methydur Sustained Release Capsules 44 mg。
(二)藥品許可證字號:衛部藥製字第 060153 號。
(三)主成分:Methylphenidate HCl。
(四)適應症:治療注意力不足過動症。
(五)劑型:持續性藥效膠囊劑。

 


(六)回收原因:廠商主動通報,案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格,故啟動回收。
(七)回收批號:批號 M082004,約 11 萬顆。
(八)效期:113年4月(2年)。
(九)藥品回收是否造成缺藥:否。

 

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