Yahoo奇摩新聞 3期解盲過關 高端疫苗獲巴拉圭緊急授權
國產疫苗大突破！高端疫苗14日深夜宣布，新冠疫苗完成邦交國巴拉圭三期臨床試驗，解盲數據顯示安全耐受性良好，無疫苗相關嚴重不良事件通報，中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，巴拉圭正式核定為緊急授權（EUA）。
「高端巴拉圭第三期試驗的期中分析，涵蓋巴國亞松森大學執行的結合抗體分析、台灣中研院P3實驗室的活病毒中和抗體檢測，同時與台灣中心實驗室之結合抗體分析比對。結果顯示，三家獨立實驗室的數據呈現一致結果。」高端說。
高端強調，不論「不排除受試者自然感染」或「排除受試者暴露自然感染」的檢體，數據皆與台灣所執行的擴大二期數據一致，期中分析數據已確認高端疫苗對比於AZ疫苗達「優越性」基準，在跨國家和跨實驗室均取得一致性，驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭（中南美地區）與台灣（亞洲地區）無人種差異性。
「根據Our World in Data統計，目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗接種，54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫，15.1%人口接受了第三針的追加免疫。」高端認為，未來疫苗需求面，單以基礎免疫與第三針追加免疫的需求來看，WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。
「除了巴國第三期試驗外，高端新冠肺炎疫苗目前已獲選為WHO團結試驗疫苗，並由WHO主導與出資，在菲律賓、哥倫比亞、以及馬利共和國，進行傳統安慰劑對照之疫苗有效性第三期臨床試驗。」高端強調，新冠疫苗也取得國際組織「流行病預防創新聯盟」贊助，執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針追加免疫混打試驗。
高端同步投入次世代新冠疫苗，篩選以高度免疫逃脫的Beta株為基礎次世代候選疫苗，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等高關注變異株。據悉，高端次世代疫苗已完成製程放大和試驗用疫苗生產，將向食藥署申請人體試驗許可，展開後續研究。
更多鏡週刊報導
攜手5000億大集團Vedanta 鴻海宣布赴印度合資半導體廠
中華電信虎年拚3大業務 組中職6隊董座給答案
和泰車發財王牌喊搶4成市占 打破中華商用車獨霸局面
我嚴防新冠肺炎
北市先微解封 5都不跟進
開放出國旅遊 可能等到第3季
北市微解封 黃珊珊貼懶人包一次看懂
境管鬆綁 研擬採雙軌制
匡列隔離花數萬元 立委籲政府埋單
