32萬瓶不純眼藥回收 竟快賣完

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食藥署昨天公告回收一款治療青光眼的用藥,「大塚美特朗持續性點眼液2%」共計有9批號,因日方藥廠通報內含不純物,國內共有32萬瓶須回收,食藥署藥品組科長洪國登表示,我國治療青光眼還有許多其他成分用藥,本次回收不會影響病患權益。

食藥署宣布回收的批號包含9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2等9批,全數共計32萬瓶,不過洪國登指出,這些產品都是兩三年前製造的產品,多數都已售出,且效期也快到,目前並未接獲任何異狀通報,目前市面上的也都符合標準。

洪國登表示,依據健保資料庫統計,「大塚美特朗持續性點眼液2%」年用量約33萬瓶,然而治療青光眼還有許多替代藥品可選擇,因此這次回收作業不會影響病患權益。

洪國登說,經查日方通報的不純物並沒有顯著危害,但因產品不符合規定,因此還是依法要求下架回收,目前已要求廠商在10月7日前完成回收,並應繳交回收成果報告書與預防矯正措施。

食藥署表示,全國各醫療機構、藥商也都要配合回收,立刻停止調劑、供應,若未能於期限內完成回收,將開罰20至500萬元,若正在使用該款藥的民眾,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。