33萬劑Novavax出包 半數原廠換貨

國內外新冠疫情呈現上升趨勢,民眾接種新版XBB疫苗意願也增加,去年9月開打以來,累計接種突破百萬人次。但基層診所傳出Novavax XBB疫苗供貨不及消息。食藥署和疾管署證實,有33萬劑疫苗在運送過程中溫度不符規定,其中16.5萬劑須補件後重新審查,預計下周放行,另有16.5萬劑已要求廠商換貨,預計1月底完成交貨。

新冠疫情仍未結束,疾管署不斷呼籲民眾接種新版的XBB疫苗,目前提供莫德納和Novavax兩種廠牌。疾管署統計,新冠XBB疫苗自去年9月開打以來,累計接種102.7萬人次,其中莫德納占100.6萬人次、Novavax2.1萬人次;11日接種人次更達到2萬6621人次,創下XBB疫苗開打以來單日最高紀錄。

基層診所近期接獲衛生局來訊,由於Novavax XBB疫苗供貨不及,請各醫療院所先以民眾已預約名單進行接種,暫不開放隨到隨打,待疫苗供貨穩定後再恢復。疾管署發言人羅一鈞證實,Novavax XBB疫苗首批到貨46萬劑,其中13.2萬劑目前已提供民眾接種,其餘33萬劑運送溫度不符原廠規定。

食藥署說明,倉儲抽樣查核時發現,約33萬劑Novavax XBB疫苗運送溫度不符原廠規定(2到8℃),其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7℃且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快19日封緘放行。另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定,將退運或銷毀,後續待業者進口另一批換貨疫苗,抵台後將盡速辦理後續檢驗封緘事宜。

羅一鈞指出,疫苗必須在合適的溫度下保存,如有溫度偏差,可能導致疫苗結晶或變質、變性,可能影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種,而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕,請民眾擇一接種即可。