6萬顆重度憂鬱症用藥遭回收！食藥署：發現不純致癌物

[Newtalk新聞] 衛福部食藥署今(29)日公布回收6萬顆「忻樂膠囊」，該款藥物是重度憂鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛等疾病用藥。食藥署指出回收主因為，加拿大藥廠安定性試驗，發現有不純致癌物「亞硝胺類」，超出限量值。

加拿大藥廠進行監測時發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值，食藥署總計回收1批號、共6萬顆。食藥署指出，在4月17日就收到加拿大主管機關通報，藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值，已要求廠商應於15月17日前完成回收作業，

食藥署進一步說明，「忻樂膠囊30毫克」主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛用藥。此次共回收批號只有1批（646038），效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。

此外，副署長王德原進一步說明，據去年健保申報量統計，這款藥年使用量超過10萬顆，市占率約0.3％左右，但可替代用藥非常多，台灣有9張同成分同劑量同劑型藥品許可證，因此評估這次回收不會造成缺藥問題。

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